疾控中心實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的購置及使用管理
發(fā)布時(shí)間:2020-02-16 06:01:02瀏覽次數(shù):2191
疾控中心實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的購置及使用管理
儀器設(shè)備的管理是疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(organization)管理的一個(gè)重要方面,它關(guān)系到檢測工作的質(zhì)量和效率。隨著現(xiàn)代科技的飛速發(fā)展,大量先進(jìn)儀器設(shè)備的不斷引進(jìn),儀器設(shè)備管理工作的重要性更加突出。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過國家實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可與國際接軌,建立了良好的質(zhì)量管理體系,確保實(shí)驗(yàn)室有能力為社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果。根據(jù)某中心申報(bào)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作中實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理現(xiàn)狀,結(jié)合ISO/IEC 1702
5:2005對儀器設(shè)備的要求,對疾控機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的規(guī)范化管理進(jìn)行了探討。
1儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收管理(guǎn lǐ)
1.1儀器設(shè)備的采購省、市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)購置設(shè)備以提高技術(shù)含量、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急能力和指導(dǎo)基層開展疾病預(yù)防控制工作能力等為主,結(jié)合當(dāng)?shù)丶膊『偷胤讲√攸c(diǎn),實(shí)事求是地合理配備。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是由國家評的,評上后以后每年可以從國家多拿些錢,全國有幾百個(gè),而且研究方向比較窄。國家實(shí)驗(yàn)室和國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是兩個(gè)完全不同的概念,不是一個(gè)重量級上的,五個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室也比不上一個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室。對于大型、貴重、精密儀器設(shè)備的購置,應(yīng)由使用科室在事先調(diào)研的基礎(chǔ)上提出申請,并填寫《儀器設(shè)備購置申請表,》交中心學(xué)術(shù)委員會(huì)充分論證,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后,設(shè)備管理部門按規(guī)定進(jìn)行政府采購或自行采購。常用儀器、臨時(shí)急需儀器按規(guī)定程序辦理。
1.2供應(yīng)商的評價(jià)
儀器設(shè)備(shèbèi)投入使用后,使用科室應(yīng)特別注意儀器設(shè)備的質(zhì)量檢查,注意搜集運(yùn)行過程(guò chéng)中的質(zhì)量問題資料,同時(shí)考察維修保養(yǎng)期內(nèi)供應(yīng)商的售后服務(wù)情況,并作好記錄[1]。供應(yīng)商評價(jià)包括以下內(nèi)容:供應(yīng)商的資質(zhì)、質(zhì)量保證、價(jià)格、交貨情況、服務(wù)情況、合同等。將評價(jià)結(jié)果記錄于《供應(yīng)商評價(jià)表,》經(jīng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后,由設(shè)備管理(guǎn lǐ)人員將合格的供應(yīng)商登錄于《合格供應(yīng)商一覽表》。
1.3儀器設(shè)備的驗(yàn)收
儀器設(shè)備到貨后,中心設(shè)備管理人員組織使用科室人員一起開箱驗(yàn)收。精密、貴重和大型儀器設(shè)備由供貨單位技術(shù)人員共同參與驗(yàn)收。進(jìn)口儀器必須按商檢部門的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)收。驗(yàn)收人員按購貨合同、儀器設(shè)備操作說明書和裝箱單為依據(jù)進(jìn)行清點(diǎn)、核對,及時(shí)填寫《儀器設(shè)備驗(yàn)收表》。使用人員進(jìn)行儀器設(shè)備試機(jī)操作性驗(yàn)收,設(shè)備安裝驗(yàn)收后,自動(dòng)進(jìn)入培訓(xùn)過程,培訓(xùn)內(nèi)容很重要,它是決定培訓(xùn)成功與否的關(guān)鍵因素。培訓(xùn)內(nèi)容包括理論學(xué)習(xí)和實(shí)際操作,培訓(xùn)結(jié)束后,所有參加培訓(xùn)的人員都要進(jìn)行理論和操作考核,對考核合格者進(jìn)行登記,存檔備查。沒有通過考核的一律不允許操作儀器。
2儀器設(shè)備的使用管理
(1)儀器設(shè)備驗(yàn)收合格后,應(yīng)由設(shè)備管理人員及時(shí)制定《儀器設(shè)備檢定及自校準(zhǔn)計(jì)劃表,》對儀器設(shè)備安排檢定/校準(zhǔn)。檢定/校準(zhǔn)合格后,即可以投入使用。檢測人員按規(guī)定(guī dìng)要求認(rèn)真填寫《儀器設(shè)備使用記錄》。
(2)經(jīng)驗(yàn)收或檢定/校準(zhǔn)達(dá)不到使用要求的設(shè)備應(yīng)由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)辦理包修、包換、包退手續(xù)。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室國家實(shí)驗(yàn)室代表國家最高水平,是按國際一流標(biāo)準(zhǔn)建立的,規(guī)模非常大,基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向,而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘最優(yōu)秀的研究人員,直接參與國際競爭,往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺(tái)。
(3)編寫操作指導(dǎo)規(guī)程對容易引起誤操作或?qū)y量結(jié)果可能(maybe)產(chǎn)生影響(influence)的儀器設(shè)備應(yīng)由使用部門起草詳細(xì)的操作規(guī)程,經(jīng)制定的儀器設(shè)備操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)(pī zhǔn)后實(shí)施。操作規(guī)程的主要內(nèi)容包括:儀器名稱、性能用途、操作步驟、檢查方法(包括開機(jī)、關(guān)機(jī)、運(yùn)行檢查和期間核查)、維護(hù)保養(yǎng)。借用儀器設(shè)備時(shí),使用人員需填寫《儀器設(shè)備借用登記表,》由設(shè)備管理人員進(jìn)行資格審核,確認(rèn)能夠正確操作方可簽字借出,并在借出和返還時(shí)進(jìn)行狀態(tài)驗(yàn)收。對于國家沒有頒發(fā)檢定程序的儀器設(shè)備,使用單位應(yīng)及時(shí)建立自校規(guī)程。
(4)配置的大型、貴重、精密且操作技術(shù)復(fù)雜的儀器設(shè)備,應(yīng)安排操作人員的專業(yè)培訓(xùn),取得上崗證、操作證后方可進(jìn)行操作。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。
【二級施工資質(zhì)】
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)、裝修、改造、通風(fēng)、凈化、水電氣、三廢處理(chǔ lǐ),
實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)生產(chǎn)安裝一站式。