疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基本要求
發(fā)布時(shí)間:2020-02-21 06:42:13瀏覽次數(shù):2222
疾病防止控制中心實(shí)驗(yàn)(experiment)室建設(shè)必須遵守國(guó)家有關(guān)法律(Law)、法規(guī),從本地區(qū)疾病預(yù)防控制工作實(shí)際出發(fā),正確處理好現(xiàn)狀與發(fā)展、需要與可能(maybe)的關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。必須堅(jiān)持科學(xué)、合理、實(shí)用、節(jié)約的原則,根據(jù)服務(wù)(fú wù)人口數(shù)量、服務(wù)網(wǎng)站內(nèi)容與需求量等因素,結(jié)合區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和衛(wèi)生規(guī)劃,在滿足基本功能的同時(shí),體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化、人性化的特點(diǎn),適當(dāng)考慮未來(lái)發(fā)展的需要,確定
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)模。
(1)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物理控制對(duì)產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護(hù)作用;
(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;
(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;
(5)試驗(yàn)和化驗(yàn)要合理的分開(kāi);
(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)(system)、消毒滅菌要符合GMP要求;
(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;
(8)確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;
(9)滿足“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn);
(10)確定人員,特別是關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)操作人員的流向和控制(control);
(11)確定防止?jié)撛谖:ξ镔|(zhì)釋放(release)的措施;
(12)突發(fā)性“故障”的緊急關(guān)閉和自救方案;
(13)防火、保衛(wèi)設(shè)施;
(14)備用:電源、通訊、控制設(shè)施(shè shī)。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,其適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。