國(guó)家衛(wèi)計(jì)委對(duì)建設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)（experiment)室的基本要求

（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]37號(hào)）
以（國(guó)發(fā)[2013]40號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)[2015]70號(hào)）等相關(guān)文件要求為基本起點(diǎn)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)提出下列要求：
1、設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享（resource sharing），提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，推進(jìn)分級(jí)診療具有重要作用。
2、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)（experiment)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要如下：
A：獨(dú)立法人，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律(Law)責(zé)任
B：由區(qū)市級(jí)以上衛(wèi)計(jì)委行政部審批
3、各級(jí)衛(wèi)計(jì)委要將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)（experiment)室統(tǒng)一納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制(Quality Control)體系。
4、開辦集團(tuán)化、連鎖化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)（experiment)室的申請(qǐng)主體，可以優(yōu)先審批。
5、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)（experiment)室應(yīng)與二級(jí)綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系。DNA實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。

6、作為國(guó)內(nèi)建設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)者，將嚴(yán)格按照（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]37號(hào)）本規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)規(guī)劃(設(shè)計(jì)大工程或作計(jì)劃)、建設(shè)、裝修及改造。
【二級(jí)施工資質(zhì)】實(shí)驗(yàn)（experiment)室設(shè)計(jì)、建設(shè)、裝修、改造、通風(fēng)、凈化、水電氣、三廢處理，實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)生產(chǎn)安裝一站式。DNA實(shí)驗(yàn)室即進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃，是科學(xué)研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對(duì)科技發(fā)展起著非常重要的作用。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級(jí)最低，四級(jí)最高。