編者對幾十個制藥項(xiàng)目案例的研究及好幾個制藥項(xiàng)目的獨(dú)立規(guī)劃操作總結(jié)如下:
制藥根據(jù)功能及規(guī)模大致可分為:制藥車間、研發(fā)車間(研發(fā)實(shí)驗(yàn)室)、質(zhì)檢質(zhì)控車間(質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)室)
制藥廠主要可分為六種(引用360百科制藥廠):
① 抗生素廠
這種制藥廠非常重視菌種選育,采用發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)所需要的抗生素,然后采用高效而經(jīng)濟(jì)的分離提純工藝制取成品,除提供商品原料藥外,也有自行分裝生產(chǎn)抗生素粉針劑以及水針劑、片劑、膠囊劑等。一般還配有淀粉和葡萄糖車間,以提供價格便宜、質(zhì)量好的培養(yǎng)基原料。有些大廠配有所需溶劑和離子交換樹脂的生產(chǎn)車間??股貜S的發(fā)酵罐容量(m3),一般為100~130,最大的為300,并由電子計(jì)算機(jī)集中控制生產(chǎn)。中國一般為50~60,最大的100。壓縮空氣的滅菌采用新工藝,發(fā)酵培養(yǎng)基的消毒趨向采用連續(xù)、高效、節(jié)能的設(shè)備。
② 化學(xué)合成藥廠
生產(chǎn)時一般采用搪玻璃反應(yīng)罐,大型的容量(m3)3~5,中型的1~2,小型的0.1~0.5,常用的配套設(shè)備有:常壓或高真空蒸餾裝置、離心機(jī)、壓濾機(jī)。此外還有高壓反應(yīng)釜、固定床或流化床、氣相反應(yīng)裝置、液相催化反應(yīng)裝置以及離子交換柱等。
③ 制劑廠
按生物藥劑學(xué)和物理藥劑學(xué)原理,在化學(xué)原料藥中加入適當(dāng)?shù)闹苿┹o料,加工制成各種劑型的藥品。有的也生產(chǎn)植物化學(xué)藥或化學(xué)合成藥,自產(chǎn)自用。
④ 生物化學(xué)制藥廠
中國的生物化學(xué)制藥廠絕大多數(shù)附屬于肉類聯(lián)合加工廠,作為一個綜合利用牲畜臟器生產(chǎn)藥品的車間,經(jīng)濟(jì)合理地利用其新鮮臟器資源,提取出特定的有效成分,并制成合適的藥物制劑。除了一般的針劑、糖衣片、膠囊、糖漿等劑型外,對一些在水溶液中穩(wěn)定性差的物質(zhì),常采用冷凍干燥設(shè)備制成凍干粉針劑。
⑤ 副產(chǎn)藥品的工廠
如糖廠利用其廢糖蜜發(fā)酵生產(chǎn)干酵母,或進(jìn)一步加工生產(chǎn)核苷酸類藥品。
⑥ 中藥廠
中國一些著名的中藥廠都是在前店后廠形式的手工作坊的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,其余的中藥廠大多數(shù)都是50年代以來建立的。中藥廠的生產(chǎn)是從中藥材開始,按照中醫(yī)理論和傳統(tǒng)工藝、加工炮制、生產(chǎn)可以直接服用的傳統(tǒng)中成藥,或現(xiàn)代劑型的針劑、片劑、沖劑、顆粒劑、栓劑、氣霧劑等。由于中藥廠的原料屬農(nóng)副業(yè)產(chǎn)品,大多是一年一收,體積大,易發(fā)霉變質(zhì),其產(chǎn)品特別是蜜丸、膏劑,也易**變質(zhì)或生蟲、長螨。因此,中藥廠十分重視原料、產(chǎn)品貯存中的防霉、防蟲工作。近年來,由于采用了現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備,如密閉粉碎機(jī)、高效提取設(shè)備、膜式蒸發(fā)器、噴霧干燥器以及程控包衣機(jī)等,大大改善了生產(chǎn)條件和工作效率,提高了產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力。
在做這些
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃前先了解客戶需求,了解生產(chǎn)產(chǎn)品類別,了解生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)流程,了解場地情況,做好前期準(zhǔn)備工作,才能更好地設(shè)計(jì)出符合要求的實(shí)驗(yàn)室(車間)??傊?,不管是什么類型的制藥廠,我們都必須嚴(yán)格遵循GMP等**規(guī)范,做到科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)符合現(xiàn)代化發(fā)展的實(shí)驗(yàn)室,助推科研實(shí)驗(yàn)走向成功。
按我個人的習(xí)慣,在拿到新的制藥實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目時,先了解其公司(事業(yè)單位)的性質(zhì),從側(cè)面了解實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的的用途,有些客戶不一定表達(dá)得清楚他的需求,我們要從他各方面去盡可能地獲取項(xiàng)目信息,這個獲取信息特別重要,決定你的想法即設(shè)計(jì)的方向,這個是所有
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)前的準(zhǔn)備工作不限于制藥。當(dāng)然這些都是有潛規(guī)則的,很多時候設(shè)計(jì)不能直接和甲方直接溝通。編者和很多平面規(guī)劃設(shè)計(jì)師交流時,他們遇到很多銷售傳達(dá)信息時要么不完整要么就是曲解或斷章取義甲方的需求,從而導(dǎo)致整個設(shè)計(jì)方向把握不準(zhǔn)。獲取信息方面點(diǎn)到為止,個人習(xí)慣不一樣,我就不細(xì)說了,相信你們都有自己獲取信息的渠道。
然后設(shè)計(jì)各個通道及方向,一般我們按三個流向走,人流,物流,污物流。通道流向我個人是先確定出入口位置,出入口位置怎么確定?一般人流出入口肯定是在辦公那邊的(如廠房還承擔(dān)辦公功能時),物流肯定要方便貨物進(jìn)出,一般大樓都有特定的貨物通道,如果在樓層有電梯一般貨梯那邊肯定就是作為物流出入口了,如果廠房那就是裝卸貨平臺那邊作為物流出入口方向。
了解新建或改造項(xiàng)目的規(guī)模,從而大致可以劃分各個區(qū)域的大小。分區(qū)如果是做平面規(guī)劃的應(yīng)該是很清楚的了,無非就是以那幾個原則去劃分。我個人習(xí)慣是先劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)和辦公區(qū),再普通實(shí)驗(yàn)區(qū)和潔凈實(shí)驗(yàn)區(qū),然后是干區(qū)和濕區(qū)、普通區(qū)和儀器區(qū)等。
分完區(qū)之后是細(xì)分房間,根據(jù)你功能區(qū)承擔(dān)的工作任務(wù)去分隔各個房間大小,根據(jù)分區(qū)大小合理調(diào)整房間,有些區(qū)域小的,房間很多就可以根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)合并,而有些區(qū)域很大,卻沒有幾個房間,那我們也根據(jù)需要適當(dāng)拆分。
功能房間出來之后,整個實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)基本就完成了,接下來就是核驗(yàn)檢查的一步了,這一步你會很清楚你這個設(shè)計(jì)做的好不好,你自己是感覺得出來的。很多做平面規(guī)劃的設(shè)計(jì)師就只管做,做完了自己也不知道為什么要這樣設(shè)計(jì),就生搬硬套,畢竟現(xiàn)在公司只要不是新成立的有的是圖紙讓你套,這種沒有靈魂的設(shè)計(jì)也真的很服氣。本人認(rèn)為有東西給到參考自然是最好的,但是如果這個項(xiàng)目是沒做過的呢?沒有相似案例呢?你拿什么去套?真的見得太多那些萬能不變的東西拿去糊弄甲方。好了,其他不多說。整個平面出來之后,個人是從三個流向去走一遍整個流程,人從入口進(jìn)去后結(jié)合實(shí)驗(yàn)操作流程,看看能不能走得順暢,人物污是否有交叉或沖突,如若沒有沖突,流向分明合理,那基本上可以作為初稿去面見甲方了。(不熟悉的必須先讀規(guī)范)