1 概述
按照我國實驗動物管理規(guī)定,實驗動物房在選址上應(yīng)考慮遠離噪聲、遠離污染源、處在廠區(qū)的下風(fēng)處,同時應(yīng)有綠化隔離帶,既不能讓廠區(qū)影響實驗動物房的環(huán)境,也不能讓實驗動物房污染廠區(qū)的環(huán)境。
實驗動物按照微生物控制標(biāo)準(zhǔn)可分為四級:一級為普通動物(簡稱CV),其飼育環(huán)境為開放系統(tǒng),無空氣潔凈度要求;二級為清潔動物(簡稱CL),其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng),空氣潔凈度要求為十萬級;三級為無特定病原體動物(簡稱SPF),其飼育環(huán)境為屏蔽系統(tǒng),空氣潔凈度要求為萬級;四級為無菌動物(簡稱GF),其飼育環(huán)境為隔離系統(tǒng),空氣潔凈度要求為百級。
目前,國內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗藥品質(zhì)量的實驗動物通常為二級即為清潔動物(CL)。
2 環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)
在我國,清潔動物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng),其具體指標(biāo)為:溫度18~29℃,相對濕度40~80%,換氣次數(shù)8~15次/h,氣流速度≤0.25m/s,系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬級,噪聲50dB,工作照度150~300lx,動物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數(shù)20個/皿。
3 平面布置
實驗動物房布置的關(guān)鍵在于人員、物品、動物以及污物進出不能相污染。布置實驗動物房的原則是需設(shè)有人員進入時的凈化更衣設(shè)施,物品進入時的消毒滅菌設(shè)施,還要有外來動物進入的待檢室、檢疫室,以及動物尸體、污物運出的污物走廊和專用的污物暫存間。
清潔級實驗動物房平面布置如圖所示,主要包括:人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設(shè)施;物品儲存、消毒、滅菌等準(zhǔn)備設(shè)施;動物檢疫、飼育、觀察等實驗設(shè)施;潔凈走廊、污物走廊和污物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設(shè)施。
(1)人員凈化設(shè)施:包括換鞋存雨具房間、更外衣房間、洗手換鞋房間、更潔凈服房間、脫潔凈服房間、洗衣消毒房間、存衣房間。人員由人出入口進入,在換鞋存雨具房間換鞋存雨具及其它物品,然后進入更外衣室換工作服后進入各個工作崗位;進入潔凈區(qū)的人員再經(jīng)過洗手、換鞋、更潔凈服后,進入潔凈走廊,然后進入各個工作崗位;工作結(jié)束后,人員由緩沖室進入污物走廊,然后進入脫潔凈服房間脫掉臟潔凈服,再進入更外衣室換外衣,換鞋后由人流出入口離開。臟衣服在洗衣消毒室洗滌消毒后,送入存衣室儲存?zhèn)溆谩?/span>