1、化驗(yàn)室
①辦公室(30㎡ 應(yīng)配備辦公桌椅、檔案櫥、微機(jī)等);
②檔案室(30㎡ 批生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄、原輔料、包裝材料供應(yīng)商檔案及其它技術(shù)檔案);
③留樣觀察室(45㎡ 留樣櫥,如以中藥為主,最好設(shè)中藥標(biāo)本室);
④試劑庫(kù)(15㎡ 貨架、試劑櫥、保險(xiǎn)柜,液體、固體試劑應(yīng)分開(kāi)存放,易燃、易爆及特殊要求的試劑應(yīng)單獨(dú)存放);⑥天平室(15㎡ 1/萬(wàn)+1/10萬(wàn)精密天平、儀器臺(tái)應(yīng)穩(wěn)固、水平、防震);
⑦中藥顯微鏡檢室(15㎡ 顯微鏡、薄層掃描儀等);
⑧高溫室(15㎡ 箱式電阻爐、干燥箱、真空干燥箱);
⑨理化檢驗(yàn)室(45㎡ 操作臺(tái)、試劑架、通風(fēng)櫥、玻璃儀器櫥、滴定架等小型儀器、超生波振蕩器、水浴鍋、普通電爐);精密儀器室(30㎡ 紫外分光光度計(jì)、高效液相色譜儀、紅外分光光度計(jì)等);
2、生物測(cè)定室(45㎡ 要求環(huán)境凈化、人凈、物凈設(shè)施分開(kāi),設(shè)更衣、緩沖間,分三部分:無(wú)菌室15㎡,超凈工作臺(tái);半無(wú)菌室15㎡,水平臺(tái)、水浴鍋、培養(yǎng)箱;準(zhǔn)備室15㎡,操作臺(tái)、消毒鍋、生物效價(jià)測(cè)量?jī)x);
3、潔具間、實(shí)驗(yàn)廢液存放等(15㎡);
4、實(shí)驗(yàn)用水制備室(15㎡ 制水設(shè)備,生產(chǎn)車間已有的可不設(shè));
5、更衣設(shè)施(可設(shè)置在進(jìn)入化驗(yàn)室的走廊兩側(cè)、鞋柜、衣櫥);
6、水針澄明度檢測(cè)室(15㎡ 澄明度檢測(cè)設(shè)施);
7、藥敏試驗(yàn)室(15㎡);
8、動(dòng)物房(根據(jù)生產(chǎn)的品種按要求設(shè)置)。