制藥廠實(shí)驗(yàn)室排氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)的四個(gè)要素
排風(fēng)系統(tǒng)的劃分
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《無(wú)塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50073-2001第6.5.3條)對(duì)局部排氣系統(tǒng)的劃分規(guī)定如下:在下列情況下,局部排氣系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置:
主要研究結(jié)果如下:(1)混合后,排氣介質(zhì)會(huì)產(chǎn)生或加劇腐蝕、毒性、燃燒和爆炸危險(xiǎn)以及交叉污染;
(2)通風(fēng)介質(zhì)有毒無(wú)毒,毒性變化大;
(3)易燃、易爆、一般性排氣。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)按不同??疲中g(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各??频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械,因此,??剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對(duì)固定。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無(wú)菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。實(shí)驗(yàn)室家具均已通過(guò)醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心檢測(cè),為萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開(kāi)展項(xiàng)目為:CIK細(xì)胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。
對(duì)于制藥廠,應(yīng)分別建立青霉素和其他強(qiáng)致敏藥、類固醇、高活性和毒性藥物的排氣系統(tǒng),進(jìn)行特殊處理和管理。
排風(fēng)系統(tǒng)的防倒灌措施
采取防倒灌措施的目的是,防止空調(diào)凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行時(shí),室外空氣倒流入無(wú)塵車間,引起污染和積塵。一般常用的措施是在排風(fēng)通路的適當(dāng)位置設(shè)中效過(guò)濾器或設(shè)止回閥,或同時(shí)設(shè)置。對(duì)制藥廠的大部分排風(fēng)系統(tǒng)來(lái)說(shuō),為了回收藥塵和防止排風(fēng)污染廠區(qū),在排入大氣前都經(jīng)過(guò)旋風(fēng)除塵器、袋式過(guò)濾器等分離裝置,而青霉素等致敏性藥品的排風(fēng)系統(tǒng)末端還設(shè)有高效空氣過(guò)濾器,更具備了阻止室外臟空氣倒灌回無(wú)塵車間的能力,因此,一般不再需要另行考慮防倒灌措施。某些藥廠對(duì)排出的有害氣體采用水封措施,水中放置中和、分解有害氣體的化學(xué)物質(zhì),既化解了排出空氣中的有害成分,又兼有防止倒灌的作用。
排風(fēng)系統(tǒng)的材質(zhì)、設(shè)備
無(wú)塵車間排氣系統(tǒng)的風(fēng)管、控制閥、止回閥的制造材料和涂層,應(yīng)根據(jù)所清除有害物質(zhì)的性質(zhì)和所處的空氣環(huán)境條件確定。塑料管道可用于去除腐蝕性氣體。當(dāng)排氣管穿過(guò)防火墻時(shí),應(yīng)安裝防火閥。
含有易燃易爆物質(zhì)的局部排氣系統(tǒng)應(yīng)有相應(yīng)的防火防爆措施,如防爆風(fēng)機(jī)的選擇等。應(yīng)特別注意保持排氣系統(tǒng)的排氣口與新的空調(diào)系統(tǒng)的通風(fēng)口之間有足夠的水平距離和高度差。高度敏感的藥物,如青霉素、一些類固醇、高活性、有毒的藥物應(yīng)配備有效的空氣過(guò)濾器,以盡量減少這些藥物造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。在其他藥物操作的空調(diào)系統(tǒng)的通風(fēng)口和新的通風(fēng)口之間,應(yīng)該保持一定的距離。
潔凈室供氣和排氣組織
由于排風(fēng)口作用半徑小,有效范圍有限,室內(nèi)氣流的運(yùn)動(dòng)方向主要取決于送風(fēng)。因此,送排風(fēng)口、污染源等平面位置和空間的相對(duì)關(guān)系在設(shè)計(jì)中非常重要。合理組織送排風(fēng)的氣流組織,可起到局部排風(fēng)常用的“吹吸罩”和“推拉罩”的作用,控制室內(nèi)污染物的擴(kuò)散,提高室內(nèi)清潔度。這對(duì)于在生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)常伴隨粉塵產(chǎn)生的固體制劑非常明顯。