檢驗科設(shè)計的基本原則
在臨床實驗室設(shè)計的總體原則指導(dǎo)下,結(jié)合實際,在實驗室具體設(shè)計中必須采用以下概念:安全第一;滿足同級實驗室的要求和科學(xué)的功能分區(qū);根據(jù)AC房屋的實際布局,實驗過程合理,人流、物流、水流、水流分開;布局過程合理,符合同級實驗室的要求。實驗室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細(xì)胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細(xì)胞治療等??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進(jìn)行,以確保實驗結(jié)果得準(zhǔn)確性。潔凈實驗室確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。實驗室設(shè)計按不同專科,手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各??频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械,因此,專科手術(shù)的手術(shù)間宜相對固定。符合特殊實驗室規(guī)范,充分考慮醫(yī)院發(fā)展前景,保留實驗空間。
檢驗科設(shè)計的生物安全
醫(yī)療工作者接觸到血液傳播的病原體,如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和艾滋病病毒,這是不爭的事實。同時,大多數(shù)醫(yī)療衛(wèi)生實驗室所涉及的病原體屬于二級以上,如2003年新加坡爆發(fā)的SARS冠狀病毒,其特點是SARS冠狀病毒在出院時傳播,醫(yī)務(wù)人員感染。這些傳染性致病因素必須在生物安全二級或三級(BSL-2或BSI-3,4)的保護(hù)性實驗室操作。生物安全是指動物、植物、微生物和其他生物對人類健康和自然環(huán)境造成的危害,以及人們采取的預(yù)防措施。生物安全是一個廣泛的概念,涉及三個方面:
(1)外來物種異化造成的原始生態(tài)系統(tǒng)的不良變化或破壞;
(二)人為造成的環(huán)境劇烈變化,導(dǎo)致危機(jī)的多樣性;
(3)病原體或突變體在科學(xué)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中對人類健康或生存環(huán)境造成的危害。目前基層醫(yī)院新設(shè)的實驗室包括臨時檢查室、免疫室、生化室、細(xì)菌學(xué)室、人體免疫缺陷病毒(HIV)快速檢測室、臨床基因擴(kuò)增實驗室(PCR實驗室)。2011年4月,重慶市衛(wèi)生局發(fā)布三級醫(yī)院分級管理評價指導(dǎo)意見,對檢驗輸血科提出了以下要求:在質(zhì)量管理方面,認(rèn)真實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理措施,實行生物安全管理責(zé)任制。同時,我國制定的“實驗室生物安全總要求”(GB 1989≤2008)明確標(biāo)志著實驗室生物安全水平標(biāo)準(zhǔn),要求從事臨床微生物檢測的實驗室(即細(xì)菌學(xué)室)達(dá)到二級安全防護(hù)實驗室標(biāo)準(zhǔn)。在安全管理方面,用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究的基礎(chǔ)實驗室屬于二級生物安全級別,操作要求根據(jù)微生物操作技術(shù)規(guī)范增加防護(hù)服和生物危害標(biāo)記。目前,實驗室內(nèi)的臨時檢驗室、免疫室和生化室都是P2生物安全實驗室,要求到達(dá)建筑物上的二級生物安全實驗室,如:明顯污染區(qū)、半污染區(qū)和潔凈區(qū)的劃分;合理的人員流動、物流、標(biāo)本流動和氣流;實驗室上鎖和自動關(guān)閉,有窗戶的門;可防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入;出入口洗手;墻壁、天花板、地板應(yīng)平整、易清潔、防滲、耐腐蝕、地面防滑;實驗平臺防水、耐腐蝕、耐熱等要求。