本公司凈化車間均配備良好的液體,均采用合適的孔徑過濾器進(jìn)行過濾,方便濾除藥物溶液中的雜質(zhì)和細(xì)菌,一般的藥液過濾是采用兩級(jí)以上不同孔徑的過濾器串聯(lián)過濾,有時(shí)還需要做好脫碳處理,通過0.22μm的微孔濾池去除熱源物質(zhì),去除細(xì)菌。實(shí)驗(yàn)室凈化無菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測(cè)、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。接下來,通過這一小部分的詳細(xì)分析,對(duì)下面的凈化車間做藥液過濾應(yīng)該有什么?
用于生產(chǎn)凈化車間的消毒膜的直徑通常不大于0.22μm。過濾器不得吸附過濾的組件,也不得釋放材料,不應(yīng)有纖維脫落。禁止使用含石棉的過濾器,過濾器和過濾器。應(yīng)在使用前清潔膜,并用高壓蒸汽滅菌或高壓滅菌。過濾設(shè)備通常由過濾柱,過濾膜,過濾柱由硅藻土或熔融玻璃制成;大多數(shù)濾膜是由聚合物制成的,如醋酸纖維素,硝酸纖維素,多氯化乙烯等,濾膜孔徑為0.22微米。
無塵室應(yīng)在滅菌過濾前測(cè)量過濾液攜帶的細(xì)菌數(shù)量。在滅菌和過濾前,應(yīng)嚴(yán)格控制液體的用量或配置,防止增加液體的微生物污染。
凈化車間的液藥通過消毒過濾,可以明顯降低原料液中雜質(zhì)和微生物的濃度,保持生產(chǎn)過程管道系統(tǒng)的無菌性。證明無菌生產(chǎn)過程中的液體產(chǎn)品能夠過濾滅菌時(shí),應(yīng)對(duì)產(chǎn)品采取具體的滅菌過濾方法,確定滅菌過濾器與產(chǎn)品配方的配伍性,確定濾料與藥液的配伍性,并考慮不良操作條件的影響。在凈化車間消毒的無菌產(chǎn)品也可能需要特殊的無菌過濾。在滅菌前,有充分的理由進(jìn)行有效的生物負(fù)荷控制。該產(chǎn)品無需消毒和過濾。對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程特有的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的評(píng)價(jià)是必要的。
為了分析凈化車間進(jìn)行液體過濾,你應(yīng)該有一個(gè)小系列分享給大家。今天,我將介紹給你。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問該公司的官方網(wǎng)站。