潔凈室驗(yàn)收在每個(gè)分支機(jī)構(gòu)的單機(jī)測(cè)試中進(jìn)行,并且在生產(chǎn)負(fù)載系統(tǒng)的自檢之后不進(jìn)行測(cè)試。實(shí)驗(yàn)室凈化無(wú)菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測(cè)、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。完成驗(yàn)收是對(duì)每個(gè)分支項(xiàng)目的單機(jī)測(cè)試和無(wú)生產(chǎn)負(fù)荷系統(tǒng)測(cè)試的驗(yàn)證,潔凈室(區(qū)域)性能參數(shù)檢測(cè)和調(diào)試,各分支的檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn),功能檢測(cè)和根據(jù)需要調(diào)試。
(1)應(yīng)認(rèn)真檢查無(wú)塵室竣工驗(yàn)收,一般包括下列文件和記錄:
1圖紙審查記錄,設(shè)計(jì)變更通知和竣工圖紙;
2。各分部工程主要設(shè)備、材料、儀器的出廠驗(yàn)收證書(shū)和檢驗(yàn)報(bào)告;
3.各部門(mén)的單一設(shè)備、系統(tǒng)安裝和檢查記錄;
4每個(gè)分支的單機(jī)測(cè)試運(yùn)行記錄;
5 各分部工程、系統(tǒng)無(wú)負(fù)荷試運(yùn)轉(zhuǎn)與調(diào)試記錄;
6.各種管道測(cè)試和檢查記錄;
7每個(gè)分區(qū)項(xiàng)目的安全設(shè)施檢查和調(diào)試記錄;
8每個(gè)部門(mén)項(xiàng)目的質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
(2)無(wú)塵室竣工驗(yàn)收的主要試驗(yàn)內(nèi)容如下:
1 氣流目測(cè);
2風(fēng)速和風(fēng)量測(cè)試;
空氣過(guò)濾器泄漏檢測(cè);
4 . 潔凈室(區(qū))的密閉性試驗(yàn);
5室間靜壓差測(cè)試;
6 空氣潔凈度等級(jí);
7 自凈時(shí)間;
(八) 溫度、相對(duì)濕度;
9 照度值;
10 噪聲級(jí);
11建造者需要執(zhí)行的其他測(cè)試項(xiàng)目。
(3)無(wú)塵室的竣工驗(yàn)收合格,經(jīng)審核批準(zhǔn)后,按要求進(jìn)行功能驗(yàn)收。功能驗(yàn)收在"靜態(tài)的"中進(jìn)行測(cè)試。主要試驗(yàn)內(nèi)容如下:
1、檢查空氣潔凈度等級(jí);
2如果生產(chǎn)過(guò)程中有要求,應(yīng)進(jìn)行微生物檢測(cè)或化學(xué)污染物檢測(cè)或特殊表面清潔度檢測(cè);
3 潔凈室(區(qū))的溫度、相對(duì)濕度的穩(wěn)定性測(cè)試;
4 檢測(cè)自凈時(shí)間;
5.檢查潔凈室(區(qū))的近距離測(cè)試;
6 測(cè)定照度;
7 測(cè)定噪聲級(jí);
8根據(jù)需要確認(rèn)并記錄氣流模式和換氣次數(shù);
9其他需要進(jìn)行的其他檢測(cè)項(xiàng)目。
(4)無(wú)塵室內(nèi)使用驗(yàn)收后,準(zhǔn)備使用驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,其主要內(nèi)容如下:
1說(shuō)明潔凈室內(nèi)各種設(shè)施(包括生產(chǎn)工藝設(shè)備)的開(kāi)放狀態(tài);
2。潔凈室(區(qū))人員及其受檢活動(dòng)說(shuō)明;
(3)分項(xiàng)試驗(yàn)記錄和分析意見(jiàn)(包括測(cè)試點(diǎn)、坐標(biāo)等的位置)。);
4測(cè)試儀器的有效校準(zhǔn)證書(shū);
5接受相關(guān)結(jié)論。