目前我公司的潔凈工程主要涉及微生物檢測室、生物安全實驗室、PCR實驗室以及其他恒溫恒濕潔凈實驗室。
微生物檢測室即無菌室,—般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。面積不宜過大,約4-5平方米即可,高2.5米左右。無菌室外要設一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。
目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴沫等眾多行業(yè)均有應用,并根據行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。
無菌室應根據既經濟又科學的原則來設置。其基本要求有以下幾點:
(1)無菌室應有內、外兩間,內間是無菌室,外間是緩沖室。房間容積不宜過大,以便于空氣滅菌。最小內間面積2x 2.5=5,外間面積1×2=
2,高以2.5m以下為宜,都應有天花板。
(2)內間應當設拉門,以減少空氣的波動,門應設在離工作臺最遠的位置上;外間的門最好也用拉門,要設在距內間最遠的位置上。
(3)在分隔內間與外間的墻壁或“隔扇”上,應開一個小窗,作接種過程中必要的內外傳遞物品的通道,以減少人員進出內間的次數(shù),降低污染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm,內外都掛對拉的窗扇。
(4)無菌室容積小而嚴密,使用一段時間后,室內溫度很高,故應設置通氣窗。通氣窗應設在內室進門處的頂棚上(即離工作臺最遠的位置),最好為雙層結構,外層為百葉窗,內層可用抽扳式窗扇。通氣窗可在內室使用后、滅菌前開啟,以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機。
Pcr驗室又叫基因擴增實驗室。PCR是聚臺酶鏈式反應(Polymerase Chain
Reaction)的簡稱。是一種分子生物學技術,用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng),能迅速掌握患者體內的病毒含量,其精確度高達納米級別,精確檢測乙肝病毒在患者體內存在的數(shù)量、是否復制、是否傳染、傳染性有多強、是否必要服藥、肝功能有否異常改變能及時判斷病人最適合使用哪類抗病毒藥物、判斷藥物療效如何、給臨床治療提供了可靠的檢驗依據。
PCR擴增檢驗實驗室原則上分為四個單獨的工作區(qū)域:試劑貯存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應混臺物配制和擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)。
為避免交叉污染,進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行,即只能從試劑貯存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增反應混臺物配制和擴增區(qū)→擴增產物分析區(qū)。
各實驗區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。
恒溫恒濕潔凈實驗室標準
根據我國國家標準GB50073-2001,潔凈室等級劃分以室內某一直徑懸浮粒子濃度值衡量,具體見下表:
恒溫恒濕潔凈實驗室維護結構要求
恒溫恒濕實驗室為高度潔凈房間,對房間的維護結構有特殊的要求,材料要求為防塵、不產塵、易清洗為主:
天花—一般采用彩鋼板天花,或者其他潔凈板天花;
隔墻—可采用彩鋼板隔墻、玻璃隔墻或者環(huán)氧樹脂涂墻;
地板—可采用環(huán)氧樹脂地板、PVC防靜電潔凈地板、全鋼防靜電地板;
照明—可采用潔凈熒光燈、潔凈黃光燈等。
恒溫恒濕潔凈實驗室系統(tǒng)要求
機組冷源選型:可選用風冷系統(tǒng)供冷或者水冷系統(tǒng)供冷;凈化空調原理:氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以上過程,即可達到凈化目的,不同的潔凈度要求通過選擇不同的換氣氣數(shù)來實現(xiàn)。潔凈實驗室壓力控制:采用送回比進行壓力控制,房間安裝壓力表顯示室內的壓力;
恒溫恒濕組合空調機組控制采用DDC可編程智能控制系統(tǒng),表冷器降溫(夏季和過渡季)表熱器升溫(冬季)或電加熱(過渡季控制濕度)、電加濕(冬季)和中效過濾后由末端高效過濾器風口送到房間。