影響GMP認證車間質量的十大因素
發(fā)布時間:2021-05-16 01:04:34瀏覽次數:3644
影響GMP認證車間質量的十大因素影響GMP認證車間質量的十大因素
影響GMP認證車間質量的十大因素:
(1)凈化空調系統(tǒng)風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大。
(2)彩鋼板圍護結構不嚴密,
潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉。
(3)裝飾型材及工藝管線在
潔凈室形成了死角、積塵。
(4)個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規(guī)定。
(5)所用密封膠質量不過關、易脫落、變質。
(6)回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道。
(7)工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內壁焊縫未成型。
(8)風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染。
(9)排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵。
(10)潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。
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