疾病預(yù)防控制中心的建設(shè),應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定的要求,適應(yīng)和滿足社會(huì)對(duì)疾病預(yù)防控制和衛(wèi)生服務(wù)的需求,從我國(guó)基本國(guó)情出發(fā),正確處理好需要與可能,現(xiàn)狀與發(fā)展的關(guān)系,堅(jiān)持科學(xué)、合理、適用、節(jié)約的建設(shè)原則,在保證基本設(shè)施建設(shè)的科學(xué)性和先進(jìn)性的基礎(chǔ)上,應(yīng)充分考慮工藝的合理性和適用性,同時(shí)應(yīng)充分考慮節(jié)約投資和降低運(yùn)行能耗的因素,更好地保證和發(fā)揮項(xiàng)目的投資效益。
本公司疾控中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)符合國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)生物安全標(biāo)準(zhǔn):
疾控中心實(shí)驗(yàn)室的空氣具有潔凈度的要求,潔凈等級(jí)按病原性微
生物實(shí)驗(yàn)和污染程度確定,其地理位置應(yīng)選擇遠(yuǎn)離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴(yán)重污染地區(qū)。疾控中心實(shí)驗(yàn)室要按照功能用途劃區(qū)布置,將實(shí)驗(yàn)室與各區(qū)嚴(yán)格分開(kāi),人流、物流路徑分明,有污染排放的區(qū)域要設(shè)在實(shí)驗(yàn)室的下風(fēng)向,吸風(fēng)口設(shè)在上風(fēng)向,實(shí)驗(yàn)室周?chē)灰朔N植飛揚(yáng)花粉、絨毛和落葉的植物。
疾控中心實(shí)驗(yàn)室不同于其他醫(yī)療工程。其區(qū)別在于,不僅要求防止環(huán)境因素對(duì)實(shí)驗(yàn)室的污染和實(shí)驗(yàn)之間的交叉污染,同時(shí)還要防止實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周?chē)h(huán)境釋放造成污染。
本公司疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
(1)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物理控制對(duì)產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護(hù)作用;
(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;
(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;
(5)試驗(yàn)和化驗(yàn)要合理的分開(kāi);
(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求;
(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;
(8)確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;
(9)滿足“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn);
(10)確定人員,特別是關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)操作人員的流向和控制;
(11)確定防止?jié)撛谖:ξ镔|(zhì)釋放的措施;
(12)突發(fā)性“故障”的緊急關(guān)閉和自救方案;
(13)防火、保衛(wèi)設(shè)施;
(14)備用:電源、通訊、控制設(shè)施。
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