GMP生物制藥車間裝修規(guī)范
發(fā)布時間:2022-01-02 05:43:23瀏覽次數(shù):3951
GMP生物制藥車間裝修規(guī)范GMP生物制藥車間裝修規(guī)范
GMP生物制藥車間裝修規(guī)范:
1.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
2.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
3.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
4.施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。
5.在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。
6.注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
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