產(chǎn)品質(zhì)量檢測實際上是為了使檢測過程處于受控制中,確保其按規(guī)范要求運行。就是要對從樣品接收到檢測報告出具的各個程序、各個環(huán)節(jié)、各個過程、各個要素、各個部門加以控制,體現(xiàn)了“防患于未然”的思路。要對抽檢規(guī)范的制定,樣品的抽取、流轉(zhuǎn),檢測人員能力,數(shù)據(jù)記錄、處理、校核,報告的編制、簽發(fā)等檢測全過程依照人、機、料、法、環(huán)五大元素進(jìn)行監(jiān)督,也就是從人員能力、設(shè)備配備、藥品選用、檢測依據(jù)、環(huán)境條件五方面監(jiān)督,甚至有時還有對樣品收發(fā),報告交付等對外聯(lián)系環(huán)節(jié)進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量和保密措施的監(jiān)督。真正把持續(xù)改進(jìn)觀念落實到管理體系的所有環(huán)節(jié)。
一、產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室設(shè)計
實驗室工程是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程,無論是新建、擴建、還是改造,實驗室都不是單純地購買實驗室設(shè)備那么簡單,還需要綜合考慮實驗室的整體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計,以及供水、供電、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)等等各方面的基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。 產(chǎn)品質(zhì)量實驗室的規(guī)劃設(shè)計主要涵蓋平面設(shè)計系統(tǒng)、單臺結(jié)構(gòu)功能設(shè)計系統(tǒng)、供排水設(shè)計系統(tǒng)、電控系統(tǒng)、特殊氣體配送系統(tǒng)、有害氣體輸出系統(tǒng)等六個方面。
二、檢測實驗室質(zhì)量管理監(jiān)控
1.檢測實驗室質(zhì)量管理體系概述
從質(zhì)量管理體系上來說,實驗室包括基礎(chǔ)資源和管理系統(tǒng)兩個部分?;A(chǔ)資源是管理系統(tǒng)運行的物質(zhì)基礎(chǔ),是實驗室必須具備的檢測條件,包括與從事檢驗工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、符合檢驗要求的試驗設(shè)備及環(huán)境條件等,而管理系統(tǒng)則是根據(jù)實驗室設(shè)置的組織機構(gòu)為各部門及相關(guān)人員分配職責(zé)、確定實現(xiàn)檢測任務(wù)的各項過程、制定檢驗工作程序和檢驗依據(jù)、并使上述各項質(zhì)量過程能夠協(xié)調(diào)有效進(jìn)行的一整套控制體系。不難看出,檢測實驗室質(zhì)量管理體系的主要職能在于:對所有影響實驗室質(zhì)量的活動進(jìn)行持續(xù)有效地控制。其基本特性是:系統(tǒng)性、全面性、有效性和適應(yīng)性。
2.檢測前期的質(zhì)量控制
這個階段的工作要點是做好檢測人員、環(huán)境質(zhì)量、檢測儀器、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等四個方面的質(zhì)量保證。在實際工作中,檢測人員的控制主要是指加強檢測人員的培訓(xùn)工作,使之具備相應(yīng)的知識和技能,確保其能力與承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)覆蓋全面,包括專業(yè)知識、操作技能培訓(xùn)、《質(zhì)量手冊》與《質(zhì)量體系程序文件》的宣傳貫徹、內(nèi)審員培訓(xùn)等多層次內(nèi)容。環(huán)境質(zhì)量要從實驗室溫度、濕度、噪聲等方面予以控制,確保試驗環(huán)境滿足檢測要求。檢測儀器要定期鑒定、定期保養(yǎng)、定期校驗,并確保實驗室所有設(shè)備和計量器具均可量值溯源。
對采用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法,實驗室則需要科學(xué)地進(jìn)行分析,評價它是否與檢測項目相適應(yīng),是否為最新的有效版本,實驗室要動態(tài)跟蹤相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的更新,及時對其進(jìn)行研究確定。
產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及試劑的管理 :
1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液、對照品)對檢測質(zhì)量有重要的影響。對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)嚴(yán)格進(jìn)行選擇、采購、驗收、標(biāo)識、保存、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)。
2)采購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須確保選購有充分質(zhì)量保證的供應(yīng)商。如果供應(yīng)商無獨立質(zhì)量保證、我們又對其質(zhì)量無法實施檢查或驗證、不能證實其質(zhì)量符合要求的,不得采購。
3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存儲
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要在特殊條件下存儲,需要配置必要的設(shè)施時,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存放環(huán)境、存放條件應(yīng)符合規(guī)定要求和安全要求,并對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放場所做出明顯標(biāo)志。
4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用
使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必須進(jìn)行領(lǐng)用登記,并對其質(zhì)量進(jìn)行跟蹤記錄;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)的使用和保管由專人負(fù)責(zé),存放在干燥、清潔的環(huán)境中,存放要求有序整齊,嚴(yán)禁變質(zhì)、污染。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用應(yīng)按登記表做好使用、消耗記錄,并按說明書規(guī)定的條件使用,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只準(zhǔn)取出不準(zhǔn)倒回。